의료기기 표기 및 사용/주의사항

의약품흡수유도피부자극기 OptiMTS®

목차

  • 01. 의료기기 기재사항
  • 02. 안전상의 주의사항
  • 03. 제품 구성 및 각 부의 명칭
  • 04. 제품 사용 전 준비사항
  • 05. 제품 사용법
  • 06. 제품 보관 및 관리방법

01. 의료기기 기재사항

본 제품은 의료기기이므로 재사용을 금지합니다.
품목명 : 의약품흡수유도피부자극기
모델명 : OptiMTS
허가·인증·신고번호 :
성능 및 사용방법 : 사용설명서 참조
사용시 주의사항 : 사용설명서 참조
포장단위 : 1SET
사용목적 : 피부를 자극하여 의약품 등의 흡수를 돕기 위해서 사용되는 바늘이 달린 기구

02. 안전상의 주의사항

설명서상의 표기사항에 대하여

  • 본 제품을 안전하고 바르게 사용 할 수 있도록 하기 위하여 사용하는데 따른 각각의 위해나 재산상의 손해를 미연에 방지하기 위한 여러 가지 표시를 하고 있습니다.
  • 사용하시기 전에 반드시 읽어 보고 사용하여 주십시오. 또, 읽고 난 후에는 사용자가 쉽게 읽을 수 있는 장소에 보관하여 주십시오.
  • 주의사항은 위해나 손해의 크기와 위험의 정도를 명시하기 위해, 잘못 취급할 가능성이 있는 위험 정도를 아래표기와 같이 4가지로 구분하였습니다.
경고 이 표시의 내용을 무시하고 잘못 사용하면 사망 또는 중상을 입을 가능성이 예상되는 내용.
주의 이 표시의 내용을 무시하고 잘못 사용하면 상해를 입을 가능성 및 물적 손해가 예상되는 내용.
금지 해서는 안되는 금지표시 상해 혹은 제품의 손상을 입을 가능성이 예상되는 내용.
준수 반드시 준수해야하는 사항, 제품의 고장을 방지하고 효과적인 사용을위해 준수해야하는 내용.

사용상의 경주의 준수금지 사항

경고
  • 의사의 치료를 받고 있거나, 신체에 이상이 있는 분은 의사와 상담 후 사용하십시오.
  • 사용 중 신체에 이상이 발생하였을 때는 즉시 사용을 중지하시고 의사와 상담하십시오.
  • 제품에 다른 기구를 연결하거나 목적 이외의 타 용도로 사용하지 마십시오.
  • 포장지를 뜯은 후 바로 사용하며, 마이크로니들 부위를 손으로 만지거나 손상시키지 마십시오.
  • 제품을 임의로 변형 또는 개조하지 마십시오.
  • 어린이 및 동물에게 사용하지 마십시오.
주의
준수
  • 제품 사용 전 사용 설명서를 충분히 숙지한 후 사용하십시오.
  • 제품의 사용 부위를 청결하게 하십시오.
  • 사용감과 통증을 확인하며, 본인 피부에 맞게 압력을 조절하여 사용하고, 과도한 압력을 가하여 사용하지 마십시오.
  • 입술 주위, 눈가(특히 눈까풀)은 다른 부위에 비해 얇으므로 사용을 피하십시오.
  • 사용 후 직사광선에 의하여 사용 부위가 붉은 반점, 부어오름 또는 가려움증 등의 이상 증상이나 부작용이 있을 경우 사용 중지하고 전문의와 상담하십시오.
  • 마이크로니들 개봉 시, 수직으로 보호캡을 열어개봉하십시오.
  • 제품 사용 시 마이크로니들 부분을 피부에 수직 방향으로 눌러 사용하고, 누른 후 옆으로 밀지 마십시오.
  • 상처가 있는 부위 등에는 반드시 의료진의 처방 후 병원에서만 사용하십시오.
  • 제품의 사용과 관련하여 문제가 생기는 경우 의사에게 문의하시기 바랍니다.
  • 어린이 및 동물에게 사용하지 마십시오.
  • 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
  • 제품 보관 시 직사광선을 피하고 상온에 보관하십시오.
  • 본 제품은 일회용 멸균 의료기기이므로 사용 후 재사용하지 않고 폐기하십시오.
금지
질병 혹은 상처가 있는 분이나 이로 인해 치료 중인 환자분, 또는 과거 병력을 가지고 있는 분은 아래 내용을 반드시 숙지하여 의사와 상담 후 사용하시기 바랍니다.
[하기와 같은 분은 사용을 피해주십시오]
아토피성 피부염 알레르기 체질 기타 의사진단에 의해 부적당하다고 인정되는 분
[일반적인 사항]
사용상의 지정 부위 외 / 정형 수술을 한 부위 / 통각, 지각 장애가 있는 부위 / 상처, 화상 등의 부위 화장품 등으로 인한 피부염이 있는 부위 가려움, 달아오름, 물리적 자극에 의한 병적 피부염이 있는 부위 / 여드름, 분출물 등으로 염증이 있는 부위 / 화상 등으로 염증이 있는 부위
[기타 금지 사항]
  • 사용 중 느낌 또는 신체에 이상 있는 경우 사용을 중지하고 의사와 상담 후 지시에 따라 주십시오.
  • 사용 중 붉어짐, 가려움, 발진 등이 있을 경우 사용을 중지하고 의사와 상담하십시오.
  • 사용할 부위 및 시술사의 환경 및 상태를 청결하게 유지하십시오.
  • 다른 기기 또는 재사용을 하지 마십시오.
  • 본 제품의 목적 이외에 사용하지 마십시오.

03. 제품 구성 및 각 부의 명칭


스탬프형 마이크로니들

04. 제품 사용 전 준비사항

  • 본 제품은 멸균된 상태로 공급되므로 포장의 파손이 없는지 확인하여 사용하여야 합니다.
  • 사용 전 제품이 오염되거나 파손시 사용을 금합니다.
  • 제품 사용 전, 후 손을 청결하게 유지하십시오.
  • 사용 설명서(사용방법을)를 충분히 숙지한 후 사용합니다.

05. 제품 사용 전 준비사항

 
· 포장을 개봉 후 제품을 꺼낸다.
 
· 보호캡(상단 캡)을 제거합니다.
 
· 니들 손잡이를 잡은 후 보호캡(하단 캡)을 제거합니다.
· 사용할 부위의 피부를 청결하게 하고, 의사의 진단에 따라 흡수시킬 물질을 피부에 도포하여 바른다.
 
· 본 의료기기를 수초간 수직으로 약묵 위를 압력을 가하여 두드립니다.

06. 제품 보관 및 관리방법

  • 사용한 제품은 폐기물 처리규정에 의거하여 폐기하십시오.
  • 본 제품은 일회용이므로 재사용하지 마십시오.
  • STORE

    서울특별시 강남구 삼성동 112-1
    02) 000-1234

    A shop selling miscellaneous goods, a grocery store. From soap to sugar,
    The sunny afternoon comes to a calm and peaceful shop.

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